潔凈的生產(chǎn)環(huán)境是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥包材的保障,中金瑪泰作為國內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)的領跑者,一直在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量方面嚴格要求。為了產(chǎn)品關聯(lián)審評的需要,同時為了對比定期自檢的結(jié)果,公司向江蘇省醫(yī)療器械檢測所申請進行工廠的潔凈區(qū)檢測。
5月8日,江蘇省醫(yī)療器械檢測所技術專家組一行來我公司對新PTP工廠,SP工廠進行了潔凈區(qū)檢測,在公司相關部門人員的配合下,經(jīng)過一天的辛苦努力,對各生產(chǎn)車間及菌檢室進行了全面檢測。經(jīng)測試我公司各生產(chǎn)區(qū)域的換氣次數(shù)、溫濕度、懸浮粒子、壓差、微生物、照度等各項指標全部合格,均符合國家標準,達到GMP潔凈度D級生產(chǎn)規(guī)范的要求。
